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次氯酸钠消毒产品生产标准操作规程_次氯酸钠国家标准

发布时间:2020-09-26 00:10:47 影响了:

1 产品名称 1.1 中文名称:次氯酸钠消毒液 1.2 汉语拼音:Cilvsuanna Xiaoduye 2 产品概述 2.1 型号:5%次氯酸钠消毒液。

2.2 规格:5L 2.3 性状:浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。

2.4 有效期:12个月。

3 配方 3.1 基准配方 5%次氯酸钠消毒液:
次氯酸钠水溶液:10%次氯酸钠水溶液(含有效氯10%) 氢氧化钠:试剂级 稳定剂:试剂级 配制成1L 3.2 标准批产量处方 5%次氯酸钠消毒液:
次氯酸钠水溶液:10%次氯酸钠水溶液(含有效氯10%) 氢氧化钠:试剂级,调节Ph至12 稳定剂:试剂级 配制成1000L 3.3 非标准批产量配方 非标准批产量处方的计算方法:
生产过程中应尽量按照批处方进行安排生产,如果按照批处方安排生产有困难时,应按批处方标准进行增减,计算公式如下:
非标准批配方中原料的用量(kg)=P×Yb ÷1000 式中:
P=计划投产的批产量(L) Yb=基准配方量(g/L) 4 工艺流程 二级反渗透、过滤 饮用水 透析用水 原料 称量☆ 配液☆ 过程产品检验 PE桶◇ 灌装☆ 封口◇ 包装材料 包装 成品检验 入库 合格出厂 ☆:为关键工序 ◇:为特殊过程 万级洁净生产区 一般生产区 5 生产操作过程及工艺控制参数 5.0 准备 5.0.1操作之前先准确滴定次氯酸钠溶液有效氯的含量,根据生产计划确定为初始投料量Q0。

5.0.2.根据含量换算关系,配制有效氯含量为X0=5%的溶液需要添加纯水量Q1。

5.0.3检查反应釜各个阀门管道是否处于正常状态 5.0.4投料前需要用纯化水涮洗反应釜2—3遍 5.0.5根据生产量换算出稳定剂等辅料的量,Q2,Q3,Q4.......,准备好稳定剂等其他辅料。

5.1 称量配料:
5.1.1 称量设备:
5.1.1.1 型号:
BCSS-15 电子秤 5.1.1.2 最大称量:150Kg 最小称量:0.2Kg 分度值:0.01Kg 5.1.2 依据生产指令,称取原料,核对其厂商、品名、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。

5.2 配液:
5.2.1 设备 5.2.1.1 型号:TCJH-5000L配液罐 5.2.1.2 公称容积 5000L 搅拌功率 1.1KW 转速 82rpm 5.2.2 配制:
5.2.2.1将冷水打入反应釜壳套内,使反应温度控制在2-8℃。

5.2.2.2将次氯酸钠溶液Q0准确投入反应釜内,再加入纯水Q1量 5.2.2.3再将稳定剂Q2,Q3,Q4等依次投入反应釜内,封闭反应釜,开动搅拌器搅拌。

5.2.2.4搅拌半小时后,取样品3组,测定有效氯的含量,求取平均值X1。测量样品的Ph三次,求取平均值Ph1,对照产物Ph0=12。用NaOH调节反应液Ph。

5.2.2.5对照X1与目标有效氯X0,误差在1%之间,则生产过程完成,反之则需要继续搅拌。每10分钟取样一次。

5.2.2.6在搅拌的同时,将配制好的消毒液经三级过滤器循环2分钟后,取灌装头滤液进行过程产品检验,停止搅拌和过滤。检验合格后方可进行再过滤并灌装。

5.2.3过滤器分别为:
一级过滤器:钛棒,规格3µm-300-罗纹 二级过滤器:聚砜(HPS)滤蕊,规格0.45µm-20“-222/翅片 三级过滤器:聚砜(HPS)滤蕊,规格0.22µm-20“-222/翅片 5.2.4 质量检验:按照《过程产品检验操作规程》进行检验,应符合规定。

5.2.4.1反应过程控制重点 温度、过程终点的判断,调Ph,投料的准确性,反应时间的控制。

5.2.4.2反应的安全性 投料注意防护,不要接触原液,注意通风,取样注意安全。

5.2.4.3过程检验 测定有效氯的含量,测量Ph值。

5.3 桶消毒:
5.3.1 领取包材:依据生产指令,领取塑料桶、桶外盖、泡沫垫和铝箔封口膜,核对其品名、规格、数量等,并由操作人和复核人在记录上签字。

5.3.2 桶清洁:脱去外包装,把桶经传递窗递入洁净区。

5.3.3 桶消毒:
5.3.3.1 臭氧发生器,臭氧浓度为40克/小时,工作电流2.2A,压缩空气压力为0.4MPa。

5.3.3.2 将桶分别摆放在操作间的臭氧出气口的支架上;

5.3.3.3 将桶盖盖朝上摆放在周转筐内,放在操作间; 5.3.3.4 将泡沫垫散放在周转筐内,放在操作间,关好门; 5.3.3.5 开启臭氧发生器开关,设定消毒时间30分钟;

5.3.3.6 衰解10分钟。

5.3.3.6 将消毒后的塑料桶盖好盖后传至灌装室。

5.4 灌装:
5.4.1 设备 5.4.1.1 型号:ZDHY-8蠕动泵式灌装机 5.4.1.2 灌装头数:4头 5.4.2 铝箔封口膜:用75%的乙醇擦拭一遍。

5.4.3 灌装:按照《灌封岗位作业指导书》进行操作。

5.4.3.1 调整好传送带塑料桶停止位置。

5.4.3.2 调整好灌装机装量,装量不得低于标示装量。

5.4.3.3 启动灌装机,进行灌装操作。灌装过程中,每隔20分钟连续称量4桶重量,并记录称量结果。根据重量差异波动情况,随时调整装量,使灌装后的桶装量始终符合标准要求。

测定方法:
(1)称量空桶重量:由于桶之间重量差异较小,可随机取空桶10个,分别称定重量,计算出平均重量,作为每个空桶的重量。

(2)确定灌装后液重量合格范围:不低于标示装量。计算方法:用标示装量的100%~105%乘以消毒液相对密度,分别加上空桶的重量作为灌装后成品重量合格范围。

(3)在操作过程中,如果发现或怀疑桶的重量发生变化时,应重新称量空桶重量,并根据称量结果重新确定灌装后液重量合格范围。

5.4.4 封口:
5.4.4.1 设备:GLF-1900电磁感应封口机 5.4.4.2 封口时间1.5秒 电压:220-240V 5.4.4.3 灌装后的桶立即用镊子将铝箔封口膜放在桶口上,用电磁感应封口机封口。

5.4.5 旋盖:封口后,用防伪盖将桶口盖严、拧紧。

5.4.6 检漏:将灌装后的桶口朝一侧,倒放于灌装台上,用手按压上面2秒钟,桶口处无液体渗漏为合格。

5.4.7 物料平衡计算:
成品率=实际产量(桶数)÷[配制总量(L)÷平均装量(L)]×100% = N1 ÷[ M1 L÷ M0 L] ×100%= 5.5 外包装:
5.5.1 核对物料:依据生产指令,领取包装物料,核对其品名、型号、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。

5.5.2 印字:标签按规定打印生产批号、生产日期和有效期。

5.5.3 包装要求:每桶贴1张标签。

5.5.4 过程质量检查:
5.5.4.1 标准要求:标签打印的批号、生产日期、有效期,数字正确,字迹清晰;
标签位置中间、方向正,收缩膜平整。

5.5.4.2 检查方法:目测。

5.5.5 包装后的成品入库待检。

5.5.6 待检产品经成品检验合格后方可销售。

5.5.7 物料平衡计算:
过程产品:
领取桶数=使用桶数+退回桶数+破损桶数 标签:
领取数量=使用数量+退回数量+破损数量。

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